发布日期:2025-04-02 22:37 点击次数:91
格隆汇2月7日丨康希诺(688185.SH)公布,近日,国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(简称“婴幼儿用DTcP”)已正式纳入优先审评品种。根据国家优先审评审批的规定,国家药品监督管理局药品审评中心对纳入优先审评审批的药品注册申请,将优先配置资源进行审评。目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺,公司的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗,每种百日咳抗原进行单独纯化,以确定的比例配制,从而可以确保产品质量的批间一致性,使产品的质量更加稳定。
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